返回首頁 線上留言 聯絡我們

產品目錄

聯絡方式

北京華科盛精細化工產品貿易有限公司
聯絡人•☁╃◕↟:李躍
手機•☁╃◕↟:13683659548
電話•☁╃◕↟:010-64112272,-010-64112273
傳真•☁╃◕↟:86-010-64112273
地址•☁╃◕↟:北京朝陽區北苑路172號歐陸大廈
郵編•☁╃◕↟:100101
網址•☁╃◕↟:www.szcro.com
郵箱•☁╃◕↟:13683659548@163.com
首頁 > 企業動態 > 標準品與對照品相比有何區別

企業動態

標準品與對照品相比有何區別
釋出時間•☁╃◕↟:2019-11-12   點選次數•☁╃◕↟:2273次
       標準品是指供具有確定特性量值☁◕,用於校準裝置✘₪☁、評價測量方法或供試藥賦值的物質•◕•╃。對標準品(對照品)因管理不善或超過使用期限導致其濃度降低☁◕,特別是標準品(對照品)貯備液和開封過的標準品(對照品)•◕•╃。對標準品(對照品)濃度降低會導致用其作為對照測得的藥品的含量比實際含量高☁◕,這樣一方面有可能使含量偏低而不合格的藥品因此變成合格的藥品☁◕,另一方面也影響了原料藥和中間體的質量控制•◕•╃。
  一✘₪☁、標準品與對照品的區別
  1.標準品☁◕,即是標準物品☁◕,作為一種衡量標準☁◕,如果用在藥物方面☁◕,則為含量測定中的標準含量•◕•╃。標準品包括化學計量標準品✘₪☁、冶金標準品和藥檢標準品•◕•╃。採用生化方法來測定☁◕,目前國家規定的標準品共有15種☁◕,林可酶素✘₪☁、新黴素✘₪☁、大觀酶素✘₪☁、太樂菌素✘₪☁、鏈黴素✘₪☁、卡那黴素✘₪☁、絨促性素✘₪☁、鹽酶素✘₪☁、桿菌肽鋅✘₪☁、安普酶素✘₪☁、紅黴素✘₪☁、合成縮宮素✘₪☁、慶大黴素✘₪☁、渡毛化苷G•◕•╃。
  2.對照品☁◕,是指用於鑑別✘₪☁、檢查✘₪☁、含量測定和校正檢定儀器效能的標準物質•◕•╃。採用化學方法來測定☁◕,即是一般儀器的都叫做對照品☁◕,國家規定的有107種☁◕,包括地塞米松✘₪☁、土黴素✘₪☁、阿莫西林等等•◕•╃。
  但標準品和對照品又是兩個不同的概念☁◕,中國藥典凡例中有明確的定義•☁╃◕↟:標準品是指用於生物鑑定✘₪☁、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質☁◕,以效價單位(U)表示☁◕,而對照品系指用於鑑別✘₪☁、檢查✘₪☁、含量測定和校正檢定儀器效能的標準物質•◕•╃。文獻中經常混淆了這兩個概念☁◕,認為標準品就是對照品☁◕,是同種物質的不同提法☁◕,之所以會有這樣的誤解☁◕,可能是有的藥品既有標準品☁◕,又有對照品•◕•╃。例如☁◕,非那西丁當用作熔點校準物質時☁◕,用熔點標準品☁◕,測定含量時☁◕,用對照品;當用微生物法測定頭孢克羅效價時☁◕,用頭孢克羅標準品☁◕,用HPLC或UV法測定時☁◕,則用對照品•◕•╃。
  二✘₪☁、混用
  對照品或標準品混用☁◕,即將對照品或標準品用於不是其標定方法的含量測定☁◕,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題•◕•╃。儘管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性☁◕,但並不完全相同☁◕,有時差別會很大•◕•╃。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品☁◕,HPLC標定為96.9%☁◕,供含量測定用;UV為98.8%☁◕,供溶出度測定•◕•╃。

分享到•☁╃◕↟:

返回列表 | 返回頂部
上一篇 : 濃氨試液的物理及化學性質    下一篇 :  標準品使用的常見問題解答
網站首頁 公司簡介 產品中心 招聘中心 技術支援 企業動態 聯絡我們 管理登陸
北京華科盛精細化工產品貿易有限公司 版權所有 熱門搜尋:緩衝液廠家,標準溶液廠家,標準物質廠家,標準品廠家
GoogleSitemap ICP備案號•☁╃◕↟:京ICP備16063961號-2 技術支援•☁╃◕↟:環保線上
線上客服
男男无码sm调教gv资源,淫色图片,娇妻被黑人粗大高潮白浆,青娱乐极品盛宴